Specialist Regulatory Affairs MedTech
Specialist Regulatory Affairs MedTech
CHF 130'000+
REF: 3231G
REF: 3231G
Für einen international führenden Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten. Am Standort Zürich sowie in mehreren Produktionsstätten und Vertriebsgesellschaften sind weltweit in über 20 Ländern 5.000 Mitarbeiter beschäftigt, die ein kollegiales Miteinander mit gegenseitiger Wertschätzung leben.
Stellenbeschreibung
Specialist Regulatory Affairs MedTech
Spannende Aufgaben warten auf Sie
- Begleitung von Entwicklungsprojekten
- Identifizieren der weltweiten regulatorischen Anforderungen für zugeordnete Medizinproduktgruppen
- Entwicklung von Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Verkauf
- Analyse und Optimierung von Abläufen und Prozessen
- Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
- Unterstützung und Koordination bei der Erstellung der technischen Dokumentation für zugeordnete Medizinproduktgruppen
- Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und anderen Fachbereichen
Ihr Profil ist überzeugend
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen (IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 14971, etc.)
- Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte von Vorteil
- Sicheres Auftreten, Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office Produkten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse für diese spannende Herausforderung geweckt? Wir freuen uns auf Ihr komplettes Bewerbungsdossier mit Foto und Referenz 3231G. Diskretion ist selbstverständlich absolut gewährleistet.