Stellenbeschreibung

Specialist Regulatory Affairs MedTech

Spannende Aufgaben warten auf Sie

• Begleitung von Entwicklungsprojekten
• Identifizieren der weltweiten regulatorischen Anforderungen für zugeordnete Medizinproduktgruppen
• Entwicklung von Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Verkauf
• Analyse und Optimierung von Abläufen und Prozessen
• Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
• Unterstützung und Koordination bei der Erstellung der technischen Dokumentation für zugeordnete Medizinproduktgruppen
• Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und anderen Fachbereichen

Ihr Profil ist überzeugend

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen (IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 14971, etc.)
• Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte von Vorteil
• Sicheres Auftreten, Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office Produkten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Haben wir Ihr Interesse für diese spannende Herausforderung geweckt? Wir freuen uns auf Ihr komplettes Bewerbungsdossier mit Foto und Referenz 3231G. Diskretion ist selbstverständlich absolut gewährleistet.