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Senior Regulatory Affairs Manager für Arzneimittel

Senior Regulatory Affairs Manager für Arzneimittel

CHF 140'000 OTE
REF: 3234G
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Hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen motivierte Mitarbeiter, die gemeinsam etwas bewegen wollen. Das Arzneimittelgeschäft unseres Mandanten boomt und so sind wir im Auftrag aktuell auf der Suche nach einem Profi Senior Regulatory Affairs Manager. Wenn Sie über sich hinauswachsen und Ihr Expertenwissen in umfangreichen Fortbildungsmassnahmen noch grösser werden lassen wollen, werden Sie von dieser Stelle mit hervorragenden Karriereperspektiven begeistert sein!

Senior Regulatory Affairs Manager für Arzneimittel
 

Stellenbeschreibung

Senior Regulatory Affairs Manager für Arzneimittel

 

Ihre überzeugenden Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs-, Wirtschafts- oder Naturwissenschaften
  • Langjährige Berufserfahrung im Quality sowie Regulatory Affairs Bereich im GMP-regulierten Umfeld
  • Vertiefte Erfahrung mit internen sowie externen Audits (Swissmedic, FDA)
  • Führungserfahrung
  • Idealerweise Erfahrung mit der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
  • Sicherer Umgang mit Anforderungen und Normen wie ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14001 / ISO 14971 / OHSAS 18001 / 21 CFR Part 820
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, jede weitere Fremdsprache von Vorteil
  • Sie sind eine durchsetzungsstarke, organisierte Persönlichkeit mit einer strukturierten Arbeitsweise und einer hohen Sozialkompetenz

 

Ihre Tätigkeit umfasst

  • Qualitätsmanagement mit direktem Report an die Geschäftsleitung
  • Führung der existierenden Qualitätsabteilungen sowie Regulatory Affairs
  • Sicherstellung der Einhaltung internationaler Quality Standards und spezifischer regulatorischer Anforderungen (ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220, ISO14001, GMP)
  • Stetige Analyse und Weiterentwicklung des QMS
  • Abweichungs-, Reklamations- und Dokumentationsmanagement
  • Verantwortung für diverse Produktzulassungen in internationalen Märkten
  • Vorbereitung, Durchführung sowie Nachbereitung interner und externer Audits

 

Wenn Sie an dieser spannenden Herausforderung im Pharmamarkt interessiert sind, dann sprechen Sie noch heute mit uns oder senden uns direkt ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz 3234G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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