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Regulatory Affairs Specialist

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REF: 3298G
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Zur Verstärkung seiner Medizinisch-wissenschaftlichen Abteilung sucht unser Mandant einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für den Bereich Arzneimittelzulassung. Ein individueller Onboardingplan sorgt dafür, dass Sie optimal auf Ihre Tätigkeit vorbereitet werden. Als RA Specialist erwartet Sie ein Personalentwicklungskonzept für Ihre berufliche und persönliche Weiterentwicklung.

Regulatory Affairs Specialist
 

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Specialist

 

Was Sie erwartet

  • Eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsprojekten weltweit
  • Vorbereitung, Einreichung und Durchführung europäischer und aussereuropäischer Zulassungsverfahren
  • Life-Cycle-Management: Aktualisierung und Pflege von Zulassungsdossiers national und international
  • Aktualisierung von Produktinformationen
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern
  • Erstellen von PSURs und RMPs
  • Erstellen von SOPs

 

Womit Sie überzeugen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches / medizinisches Studium
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist von Vorteil, vorzugsweise im Pharma-Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse über nationale und internationale Arzneimittelvorschriften
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Eigenverantwortung, Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

 

Sind Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert?  Wir freuen uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3298G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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