Regulatory Affairs Specialist

OFFEN
REF: 3298G

Zur Verstärkung seiner Medizinisch-wissenschaftlichen Abteilung sucht unser Mandant einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für den Bereich Arzneimittelzulassung. Ein individueller Onboardingplan sorgt dafür, dass Sie optimal auf Ihre Tätigkeit vorbereitet werden. Als RA Specialist erwartet Sie ein Personalentwicklungskonzept für Ihre berufliche und persönliche Weiterentwicklung.

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Specialist

Was Sie erwartet

Eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsprojekten weltweit
Vorbereitung, Einreichung und Durchführung europäischer und aussereuropäischer Zulassungsverfahren
Life-Cycle-Management: Aktualisierung und Pflege von Zulassungsdossiers national und international
Aktualisierung von Produktinformationen
Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern
Erstellen von PSURs und RMPs
Erstellen von SOPs

Womit Sie überzeugen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches / medizinisches Studium
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist von Vorteil, vorzugsweise im Pharma-Umfeld
Fundierte Kenntnisse über nationale und internationale Arzneimittelvorschriften
Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket
Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Eigenverantwortung, Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Sind Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert? Wir freuen uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3298G. Wir garantieren absolute Diskretion!