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Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

CHF 130’000
REF: 3287G
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Unser Auftraggeber leistet mit seiner Produktion von Wirkstoffen einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Bereichen Infektiologie, Pneumologie und Kardiologie. Jeder einzelne der rund 700 Mitarbeiter steckt sein Know-how und Können in den Projekterfolg. Ein kollegiales Miteinander, sichere Jobs mit Perspektive und 6 Wochen Ferien sorgen für ein angenehmes Arbeitsklima. Um weiter expandieren zu können, ist aktuell folgende Position zu besetzen:

Regulatory Affairs Specialist
 

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Specialist

 

Ihre zukünftige Rolle

  • Dossiererstellung und Kontrolle (CTD, IMPD, IND)
  • Dossier-Compliance Management bzgl. SOPs, Changes etc.
  • Bearbeitung spezifischer regulatorischer Fragestellungen
  • Bearbeitung von Behördenanfragen
  • Projektplanung/- überwachung
  • Beratung von Auftraggebern
  • Mitarbeit in Projektteams

 

Das sind Sie

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften / Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen (IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 14971, etc.)
  • Erfahrung im Scientific Writing
  • Analytische Denkweise, Teamfähigkeit und soziale Kompetenzen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Haben wir Ihr Interesse für diese spannende Herausforderung geweckt? Wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen mit Foto und Referenz 3287G. Diskretion ist selbstverständlich absolut gewährleistet.

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