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Regulatory Affairs Specialist

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REF: 3236G
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Unser Kunde mit Sitz in Zürich vertreibt Originalarzneimittel und Medizinprodukte zahlreicher pharmazeutischer Hersteller. Marktverständnis und eine hohe Verantwortung gegenüber den Kunden und Mitarbeitern hat ihn zum Marktführer auf seinem Gebiet gemacht. Werden Sie Teil der Erfolgsgeschichte und kommen Sie in den Genuss einer leistungsgerechten Vergütung mit vielen Sozialleistungen, abwechslungsreicher Aufgaben und eines familiären Betriebsklimas mit flachen Hierarchien.

Regulatory Affairs Specialist
 

Stellenbeschreibung

Zur Verstärkung der Abteilung Zulassung suchen wir ab sofort einen

Regulatory Affairs Specialist

 

Ihr neues Aufgabengebiet

  • Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen national zugelassener Arzneimittel
  • Erstellung und Aktualisierung von Gebrauchs- und Fachinformationen sowie Packungstexten
  • Einreichung von Änderungsanzeigen sowie Überwachung und Pflege der Eingangs- bzw. Zustimmungsbestätigungen
  • Regulatorischer Support der Kunden
  • Kommunikation mit nationalen Zulassungsbehörden 
  • Überwachung und Einhaltung aller relevanten Änderungen in nationalen/EU-weiten Gesetzen, Regelungen und Fristen
  • Enge Zusammenarbeit mit diversen internen Schnittstellen

 

Was Sie mitbringen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Studium
  • Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich ist von Vorteil
  • Routiniertes Arbeiten im EN ISO 13485- /, GMP-/GLP-Umfeld
  • Sie haben Kenntnisse über nationale und ggf. internationale Arzneimittelvorschriften
  • Fähigkeit, sich in einem schnell verändernden dynamischen Umfeld zurechtzufinden
  • Präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Belastbarkeit und Selbstständigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere PC-Kenntnisse setzen wir voraus

 

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3236G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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