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Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

CHF 120’000
REF: 3194G
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Das Unternehmen unseres Mandanten ist Medizintechnik-Unternehmen im Bereich Gefässe. Die mehrfach patentierte und im Markt führende Technologie unseres Kunden wird über Direktfachvertrieb und entsprechende Landesvertretungen in mehreren Ländern vertrieben. Per sofort suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist, der das Team bereichert. Neben einer interessanten Tätigkeit wartet ein nettes Team mit kurzen Entscheidungswegen auf Sie.

Regulatory Affairs Specialist
 

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Specialist


Ihre Skills

  • Abgeschlossenes Ingenieursstudium, beispielsweise im Bereich Medizintechnik
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Schweiz
  • Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsanforderungen und im Zulassungswesen mit externen Partnern
  • Kenntnisse über FDA Approval aus der Medizintechnik
  • Erfahrungen in länderübergreifender Zusammenarbeit
  • Deutsch als Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse und idealerweise ergänzt mit Französisch
  • Ausgeprägte EDV-Kenntnisse, vor allem MS Office und IT-Affinität von Vorteil
  • Analytisches Denken und Problemlösungskompetenz

 

Ihr Tätigkeitsbereich

  • Erstellung von Registrierungsdossiers zur internationalen Zulassung der Medizinprodukte
  • Archivierung der Zulassungs- und Produktdokumentationen sowie Überwachung bestehender Registrierungen
  • Vorbereitung und Evaluierung weltweiter interner und externer Registrierungsanforderungen
  • Prozessverantwortung für Item Country Approval (Swissmedic / BAG)
  • Aufbereitung und Aktualisierung der Konformitätserklärung
  • Verantwortung für die Einhaltung aller internen und externen Richtlinien

 

Falls Sie an dieser spannenden neuen Herausforderung im Pharmamarkt interessiert sind, dann sprechen Sie noch heute mit uns oder senden uns direkt ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz 3194G.

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