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Regulatory Affairs Manager

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CHF 135’000
REF: 3189G
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Als mittelständisches, unabhängiges Pharmaunternehmen bietet unser Kunde ein breites Arzneimittelportfolio im Bereich der Krebstherapien. Mit mehreren Jahrzehnten Erfahrung in diesem Bereich sowie zahlreichen internationalen Standorten ist das Unternehmen bestens aufgestellt.

Aktuell suchen wir einen

 

Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager
 

Stellenbeschreibung

Was wir von Ihnen erwarten

  • Abgeschlossenes Studium (TU, FH, TFH, Universität) der Ingenieur- oder Wirtschaftswissenschaften
  • Langjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung mit internen sowie externen Audits (Swissmedic, FDA)
  • Idealerweise Erfahrung mit der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
  • Langjährige Führungserfahrung
  • Erfahrung im Umgang mit internen sowie externen Stakeholdern
  • Sicherer Umgang mit Anforderungen und Normen wie ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14001 / ISO 14971 / OHSAS 18001 / 21 CFR Part 820
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, jede weitere Fremdsprache von Vorteil
  • Selbstständige, flexible sowie strukturierte Arbeitsweise
  • Organisierte und teamfähige Persönlichkeit

 

Freuen Sie sich auf spannende Aufgaben

Vorrangig sind Sie für die Sicherstellung der Einhaltung internationaler Quality Standards sowie spezifischer regulatorischer Anforderungen (ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220, ISO14001, GMP) verantwortlich. Die stetige Analyse und Weiterentwicklung des QMS sowie der damit verbundenen, internen Prozesse liegt ebenfalls in Ihrem Aufgabenbereich. Verantwortungsvoll kümmern Sie sich um das Abweichungs-, Reklamations- und Dokumentationsmanagement. Sie tragen die Verantwortung für diverse Produktzulassungen in internationalen Märkten (Europa sowie USA) und führen interne sowie externe Audits (Kunden, Lieferanten, Behörden) durch.

 

Falls Sie an dieser spannenden neuen Herausforderung im Pharmamarkt interessiert sind, dann sprechen Sie noch heute mit uns oder senden uns direkt Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz 3189G.

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