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Unser Kunde vertreibt Originalarzneimittel und Medizinprodukte zahlreicher pharmazeutischer Hersteller. Er ist einer der führenden Reimporteure von patentgeschützten Arzneimitteln mit einem über 1.300 Handelsformen umfassenden Sortiment.

Die Abteilung «Zulassung» verantwortet die Zulassungsbeantragung und -pflege sowie das termingerechte In-den-Verkehr-Bringen der re- und parallelimportierten Arzneimittel.

Um diese Abteilung fachmännisch und kompetent zu unterstützen, suchen wir ab sofort einen Naturwissenschaftler oder Pharmazeuten als

 

Regulatory Affair Specialist

Regulatory Affair Specialist
 

Stellenbeschreibung

Wen wir suchen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / pharmazeutisches Studium oder Ausbildung als pharmazeutisch-technischer Assistent
  • Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich eines Pharmaunternehmens, idealerweise im Bereich Parallelimporte
  • Kenntnisse über FDA Approval aus der Medizintechnik
  • Kenntnisse nationaler und ggf. internationaler Arzneimittelvorschriften
  • Hohe Eigenverantwortung, Selbstständigkeit und lösungsorientierte Herangehensweise
  • Präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen
  • Echter Teamplayer
  • Sie sind belastbar und offen für Neues

 

Ihr Tätigkeitsbereich

  • Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers national zugelassener Arzneimittel
  • Erstellung und Aktualisierung von Gebrauchs- und Fachinformationen sowie Packungstexten nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft
  • Einreichung von Änderungsanzeigen sowie Überwachung und Pflege der Eingangs- bzw. Zustimmungsbestätigungen
  • Kommunikation mit nationalen Zulassungsbehörden
  • Überwachung und Einhaltung aller relevanten Änderungen in nationalen/EU-weiten Gesetzen, Regelungen und Fristen
  • Enge Zusammenarbeit mit diversen internen Schnittstellen

 

Wenn Sie jetzt neugierig geworden sind, machen Sie den nächsten Schritt und senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenz 3183G. Diskretion ist selbstverständlich absolut gewährleistet.

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