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Specialist Regulatory Affairs Pharma

Specialist Regulatory Affairs Pharma

CHF 125’000
REF: 3251G
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Ist es auch Ihr Ziel daran mitzuarbeiten, mit neuen medizinischen Erkenntnissen das Leben von Patienten zu verbessern? Unser Auftraggeber ist eines der führenden forschenden Pharmaunternehmen in Europa, das sich erfolgreich den Herausforderungen der sich kontinuierlich wandelnden Gesundheitsbranche stellt und dabei auf Ihre Unterstützung zählt. Als Profi können Sie hier Ihr Know-how bei der Durchführung aller regulatorischen Massnahmen zur Zulassung von Arzneimitteln einbringen.

Specialist Regulatory Affairs Pharma
 

Stellenbeschreibung

Specialist Regulatory Affairs Pharma

 

Mit diesen Qualifikationen überzeugen Sie

  • Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker oder vergleichbare Berufsausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung innerhalb Regulatory Affairs von Arzneimitteln
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinarischen und multikulturellen Teams
  • Sicherheit im Umgang mit dem MS-Office Paket
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine detailgenaue Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Aufgaben, an denen Sie wachsen

Sie überwachen die regulatorische Compliance der Produkte während des Produkt Life Cycle. Dazu gehören die Beantragung und Maintenance von Zulassungen, sowie die Bearbeitung aller nationalen Prozesse im zentralen Verfahren und die Aufrechterhaltung der Zulassungen durch die entsprechenden regulatorischen Massnahmen (z. B. Änderungsanzeigen, PSUR Einreichung, Umsetzung von Risikominimierungsmassnamen, Zulassungsverlängerungen, etc.). Zudem erstellen und aktualisieren Sie Schulungsmaterialien und Pflichttexte gemäss nationalen und europäischen Regularien. Sie erarbeiten regulatorische Prozesse (Erstellen von SOPs), pflegen die regulatorische Datenbank und sind für die Kommunikation und Koordination mit EU-Behörden, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zuständig.

 

Haben wir Ihr Interesse für diese spannende Herausforderung geweckt? Wir freuen uns auf Ihr komplettes Bewerbungsdossier mit Foto und Referenz 3251G. Diskretion ist selbstverständlich absolut gewährleistet.

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