Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager

Diese Aufgaben warten auf Sie

• Erarbeitung und Umsetzung regulatorischer Strategien im Rahmen des Life-Cycle-Managements bestehender Zulassungen
• Einreichung und regulatorische Betreuung von Variations, Notifications sowie für die fristgerechte Zulassungsverlängerung
• Einreichung und regulatorische Betreuung neuer Zulassungsanträge weltweit
• Regulatorisches Projektmanagement
• Umsetzung neuer Entwicklungen in der Arzneimittelgesetzgebung sowie des internationalen Pharmarechts

Sie überzeugen mit diesen Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, (Bio-)Chemie)
• Berufserfahrung in der Organisation und Durchführung von Variations/Renewals (CP, DCP, MRP) national und international
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung gängiger Gesetze und Guidelines
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Auffassungsgabe, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie interkulturelle Kompetenz

Falls Sie ihr Wissen gerne in ein neues Umfeld einbringen möchten, dann senden Sie uns direkt ihre Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3293G. Wir garantieren absolute Diskretion!