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Manager Regulatory Affairs

Manager Regulatory Affairs

CHF 130’000
REF: 3248G
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Unser Mandant entwickelt und vertreibt seit vier Jahrzehnten eine breite Palette an innovativen Medikamenten und Pharmaprodukten. Er hat sich über die Jahre hinweg zu einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen entwickelt und ist dabei, sich weiter zu vergrössern. Gesucht wird aktuell ein Manager Regulatory Affairs, der eng mit seinen Kollegen aus den Bereichen Quality Affairs, Regulatory und Supply Chain zusammenarbeitet und auf der Suche nach einer spannenden Herausforderung in einem internationalen Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsperspektiven ist.

Manager Regulatory Affairs
 

Stellenbeschreibung

Manager Regulatory Affairs

 

Freuen Sie sich auf diese Tätigkeiten

  • Überwachung, Gewährleistung und Einhaltung der aktuell geltenden Regularien und Rechtsvorschriften
  • Enge Kooperation mit externen Beratungsstellen
  • Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person (IB) oder auch QP gemäss AMG
  • Verantwortung für die AMG-/GMP-gerechte Prüfung und Freigabe von Produktionschargen in externen Produktionsstätten
  • Pflege von Zulassungsunterlagen
  • Prüfung und Bewertung von Dokumentationen von Angeboten an Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Vertretung des Qualitätsbereiches und der Systeme gegenüber Behörden, Kunden, Lieferanten und Dienstleistern
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen

 

Sie verfügen über

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder betriebswirtschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Einschlägige Berufserfahrungen vorzugsweise in der Pharmabranche
  • Sehr gute Kenntnisse im Regulatory Affairs Bereich im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung mit den Zulassungsverfahren im arzneimittelrechtlichen Umfeld
  • Normen wie ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220 sind Ihnen vertraut
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksformen in Deutsch und Englisch

 

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3248G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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