Stellenbeschreibung

Was können Sie zukünftig tun?

• Schnittstellenfunktion zu den zuständigen Behörden im Hinblick auf Produktzulassungen
• Durchführung von Produktregistrierungen für Pharmaprodukte innerhalb der EU 
• Verwaltung und Überwachung von Änderungsbewertungen und Meldungen
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
• Risikomanagement auf Basis von ISO 14971
• Nachverfolgung von Regulierungen und Standards
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Terminüberwachung im Rahmen von Zulassungsprojekten
• Erarbeitung von neuen Zulassungsstrategien

Was bringen Sie mit?

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Berufsausbildung
• Sehr gutes Verständnis für Normen (ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220), Regularien, Risiko- und Projektmanagement
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich der Neuzulassung
• Umfangreiches Fachwissen im europäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld und Erfahrung mit den einschlägigen Zulassungsverfahren
• Hohes Mass an Selbstständigkeit, Engagement und Flexibilität
• Kommunikationsstärke und eine eigenverantwortliche Arbeitsweise sind wichtige Voraussetzungen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3238G. Wir garantieren absolute Diskretion!