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Quality & Regulatory Affairs Manager (Pharma)

Quality & Regulatory Affairs Manager (Pharma)

CHF 130’000+
REF: 3238G
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Unser Auftraggeber treibt die Arzneimittelentwicklung seit Jahrzehnten voran. Wer hier arbeitet, profitiert von Teamgeist, Verantwortung, spannenden Projekten und einem Arbeitsklima, das geprägt ist von Toleranz und Respekt.

Um den Anforderungen der Zukunft auch weiterhin gewachsen zu sein, sucht unser Mandant schnellstmöglich einen erfahrenen und engagierten

 

Quality & Regulatory Affairs Manager (Pharma)

Quality & Regulatory Affairs Manager (Pharma)
 

Stellenbeschreibung

Was können Sie zukünftig tun?

  • Schnittstellenfunktion zu den zuständigen Behörden im Hinblick auf Produktzulassungen
  • Durchführung von Produktregistrierungen für Pharmaprodukte innerhalb der EU 
  • Verwaltung und Überwachung von Änderungsbewertungen und Meldungen
  • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
  • Risikomanagement auf Basis von ISO 14971
  • Nachverfolgung von Regulierungen und Standards
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Terminüberwachung im Rahmen von Zulassungsprojekten
  • Erarbeitung von neuen Zulassungsstrategien

 

Was bringen Sie mit?

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Berufsausbildung
  • Sehr gutes Verständnis für Normen (ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220), Regularien, Risiko- und Projektmanagement
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs im GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich der Neuzulassung
  • Umfangreiches Fachwissen im europäischen arzneimittelrechtlichen Umfeld und Erfahrung mit den einschlägigen Zulassungsverfahren
  • Hohes Mass an Selbstständigkeit, Engagement und Flexibilität
  • Kommunikationsstärke und eine eigenverantwortliche Arbeitsweise sind wichtige Voraussetzungen
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

 

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3238G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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