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Regulatory Affairs Specialist (Medizintechnik)

Regulatory Affairs Specialist (Medizintechnik)

CHF 130’000
REF: 3220G
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Sie möchten den nächsten Schritt in Ihrer Karriere gehen? Sie suchen eine Aufgabe, die Sie herausfordert, bei der Sie mit Menschen und zum Wohle von Menschen arbeiten? Ein renommierter Medizintechnikkonzern in Basel ist mit uns auf der Suche nach einem Spezialisten für Regulatory Affairs. Dieser Konzern bietet Ihnen einen Arbeitsbereich, in dem Sie in Eigenverantwortung Ihr Aufgabengebiet gestalten. Er garantiert einen Arbeitsplatz mit modernsten Arbeitsbedingungen und flachen Hierarchien.

Regulatory Affairs Specialist (Medizintechnik)
 

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Specialist (Medizintechnik)

 

Worauf Sie sich freuen können

Sie betreuen die Produkte während des gesamten Produktzyklus hinsichtlich der Regulatorien und stellen die Gewährleistung der europäischen Konformität sicher. Ebenso sorgen Sie für die Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen. Technische Dokumentationen werden von Ihnen erstellt und Reviews durchgeführt. Sie betreuen die Risikoanalyse und überprüfen und korrigieren die Projektdokumentation.

Weitere Aufgaben sind das Recherchieren von Normen, die Kommunikation mit externen Prüfinstituten sowie die Unterstützung bei der Produktzulassung weltweit.

 

Ihre Qualifikationen sprechen für sich

  • Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Fachrichtung oder eine entsprechende Berufsausbildung
  • Mehrere Jahre praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Sicherer Umgang mit Anforderungen, Normen und Richtlinien wie MDR, IEC 60601 Serie, Usability, Biocomp, EMV, usw.
  • Vorteilhaft sind erste Erfahrungen in der internationalen Zulassung von medizintechnischen Produkten
  • Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement
  • Teamgeist, Belastbarkeit und Leistungsbereitschaft
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

 

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3220G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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