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Manager Regulatory Affairs Medizintechnik

Manager Regulatory Affairs Medizintechnik

CHF 135’000
REF: 3297G
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Als Experte im Bereich Regulatory Affairs stellen Sie die Erfüllung regulatorischer Anforderungen sicher und tragen so dazu bei, Spitälern innovative medizintechnische Lösungen bieten zu können. Unser Auftraggeber, ein international führendes Unternehmen der Medizintechnik, honoriert Ihre Professionalität mit einem individuellen Einarbeitungsprogramm, Tankkarte, Firmenhandy sowie internen und externen Fortbildungen.

Manager Regulatory Affairs Medizintechnik
 

Stellenbeschreibung

Manager Regulatory Affairs Medizintechnik

 

Ihre neuen Herausforderungen

  • Betreuung nationaler und internationaler Neuzulassungen sowie Produkt-Registrierungen
  • Verantwortung für den gesamten Prozess von der Erarbeitung einer Zulassungsstrategie bis hin zu den zugehörigen Dokumentationen
  • Ansprechpartner und Berater zu regulatorischen Anforderungen innerhalb der Business Unit
  • Schnittstelle zu nationalen und internationalen Partnern, wie z.B. zuständige Behörden
  • Ergreifung entsprechender Massnahmen, um für die Zulassungen der Systemlösungen gemeinsam mit den Behörden neue Wege zu beschreiten

 

Ihr vielversprechendes Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Tätigkeit als Regulatory Affairs Manager im Bereich Medizintechnik möglichst im internationalen Kontext
  • Kenntnis der Normen in der Medizintechnik wie z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR part 820, MPG, MDR, Produkthaftung, internationale Zulassungsanforderungen
  • Gute Kenntnisse der Normenfamilie ISO/IEEE 11073 SDC
  • Sehr gute MS-Office- und SAP-Kenntnisse
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Souveränes Auftreten, offen für Neues und Flexibilität

 

Sind Sie an dieser neuen beruflichen Herausforderung interessiert?  Wir freuen uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3297G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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