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Manager Quality & Regulatory Affairs (Arzneimittel)

Manager Quality & Regulatory Affairs (Arzneimittel)

CHF 130’000
REF: 3226G
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Unser Mandant mit Hauptsitz in der Schweiz entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio und unterhält zahlreiche Kooperationen mit medizinischen Universitätsabteilungen und privaten Forschungsinstituten im In- und Ausland. Im Auftrag suchen wir eine kompetente Fachperson für den Bereich Quality & Regulatory Affairs (Arzneimittel). Ein hochmotiviertes, sympathisches Team freut sich auf Ihre Unterstützung!

Manager Quality & Regulatory Affairs (Arzneimittel)
 

Stellenbeschreibung

Manager Quality & Regulatory Affairs (Arzneimittel)

 

Was Sie auszeichnet

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Hervorragende Kenntnisse der nationalen Arzneimittelgesetzgebung
  • Langjährige Berufserfahrung im Bereich Quality sowie Regulatory Affairs im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte
  • Vertiefte Erfahrung mit internen sowie externen Audits (Swissmedic, FDA)
  • Sicherer Umgang mit Normen wie ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit und hohe Sozialkompetenz

 

Was Sie zukünftig tun werden

  • QM-Beauftragter für sämtliche regulatorische Belange, Zulassungen und Audits des Unternehmens
  • Prüfung der Wirksamkeit des gesamten QM-Systems und Reporting an die Geschäftsführung
  • Pflege und Aktualisierung der gesamten QM-Dokumentation und des QM-Handbuchs
  • Verfassen von Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
  • Durchführung von Audits (intern sowie bei Lieferanten)
  • Unterweisung und Schulung der Mitarbeiter im QM-System
  • Unterstützung bei der produktrelevanten Umsetzung anzuwendender regulatorischer Anforderungen
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen
  • Recherche und Pflege aller für das Unternehmen gültigen Normen, Gesetze und Richtlinien
  • Unterstützung bei der Ausarbeitung von Qualitätsprüfungen
  • Bereitstellung von Dokumentationen zur Anmeldung der Produkte bei nationalen und ausländischen Behörden

 

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3226G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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