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Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)

Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)

CHF 130’000
REF: 3249G
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Unser Auftraggeber ist ein international agierendes Medizintechnik-Unternehmen, das Produkte für die Orthopädie entwickelt und produziert. Bringen Sie Ihre Karriere voran und kommen Sie als Regulatory Affairs Manager in ein weltweit tätiges Unternehmen, in dem gegenseitige Wertschätzung und Respekt grossgeschrieben werden. Profitieren Sie von einem abwechslungsreichen Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche.

Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)
 

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)

 

Damit begeistern Sie

  • Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium, alternativ entsprechende Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Bereich
  • Kenntnisse von Zulassungen CE, CSA und FDA
  • Kenntnisse der Normen EN 60601-1, EN ISO 17664, EN 62366, EN ISO 14971 und EN 62304 und der EU-Verordnung MDR 2017/745 über Medizinprodukte
  • Guter Umgang mit den einschlägigen MS-Office- Anwendungen
  • Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
  • Gut ausgeprägte selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Ihre zukünftigen Tätigkeiten

  • Erstellung von Zulassungsdossiers und GMP-gerechter Dokumentation
  • Umsetzung aktueller Normen und Guidelines (EU, USA)
  • Terminüberwachung im Rahmen von Zulassungsprojekten
  • Erarbeitung von Zulassungsstrategien verschiedener orthopädischer Produkte
  • Bearbeitung von Mängelbescheiden sowie Vorbereitung von Änderungsanzeigen auf internationaler Ebene
  • Projektplanung sowie Sicherstellung der Verringerung von Projektrisiken und der Einhaltung der jeweiligen Zielvorgaben
  • Projektcontrolling einschliesslich der Überwachung der gesetzten Meilensteine und Leistungen

 

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3249G. Wir garantieren absolute Diskretion!

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