Seine Mitarbeiter sind der Schlüssel zum Erfolg. - Das weiss unser Mandant ganz genau und dafür bietet er ihnen zahlreiche Benefits: Betriebliche Altersvorsorge, Förderung der Methodenkompetenz, aktive Unterstützung bei der Kinderbetreuung und der Pflege von Angehörigen und noch vieles mehr. Teamgeist und Vertrauenskultur sind dort gelebte Praxis.
Stellenbeschreibung
Kommen Sie an Bord dieses Schweizer MedTech-Unternehmens als
Manager Quality & Regulatory Affairs
Ihre neue Rolle
- Qualitätsmanagementbeauftragter des Unternehmens mit direktem Report an die Geschäftsleitung
- Führung der existierenden Qualitätsabteilungen sowie Regulatory Affairs mit Mitarbeiterverantwortung
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler Quality Standards (ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220, ISO14001, GMP)
- Stetige Analyse und Weiterentwicklung des QMS sowie der damit verbundenen internen Prozesse
- Abweichungs-, Reklamations- und Dokumentationsmanagement
- Verantwortung für diverse Produktzulassungen in internationalen Märkten (Europa sowie USA)
- Vorbereitung, Durchführung sowie Nachbereitung interner sowie externer Audits (Kunden, Lieferanten, Behörden)
Was Sie auszeichnet
- Abgeschlossenes Studium (TU, FH, TFH, Universität) der Ingenieur- oder Wirtschaftswissenschaften
- Langjährige Berufserfahrung im Quality & Regulatory Affairs Bereich im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte
- Vertiefte Erfahrung mit internen sowie externen Audits (Swissmedic, FDA)
- Idealerweise Erfahrung mit der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
- Langjährige Führungserfahrung
- Erfahrung im Umgang mit internen sowie externen Stakeholdern
- Sicherer Umgang mit Anforderungen und Normen wie ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14001 / ISO 14971 / OHSAS 18001 / 21 CFR Part 820
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, jede weitere Fremdsprache von Vorteil
- Selbstständige, flexible sowie strukturierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsstarke, belastbare sowie teamfähige Persönlichkeit
Sind Sie an dieser spannenden Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3265G. Wir garantieren absolute Diskretion!