Stellenbeschreibung

Kommen Sie an Bord dieses Schweizer MedTech-Unternehmens als

Manager Quality & Regulatory Affairs

Ihre neue Rolle

• Qualitätsmanagementbeauftragter des Unternehmens mit direktem Report an die Geschäftsleitung
• Führung der existierenden Qualitätsabteilungen sowie Regulatory Affairs mit Mitarbeiterverantwortung
• Sicherstellung der Einhaltung internationaler Quality Standards (ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220, ISO14001, GMP)
• Stetige Analyse und Weiterentwicklung des QMS sowie der damit verbundenen internen Prozesse
• Abweichungs-, Reklamations- und Dokumentationsmanagement
• Verantwortung für diverse Produktzulassungen in internationalen Märkten (Europa sowie USA)
• Vorbereitung, Durchführung sowie Nachbereitung interner sowie externer Audits (Kunden, Lieferanten, Behörden)

Was Sie auszeichnet

• Abgeschlossenes Studium (TU, FH, TFH, Universität) der Ingenieur- oder Wirtschaftswissenschaften
• Langjährige Berufserfahrung im Quality & Regulatory Affairs Bereich im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte
• Vertiefte Erfahrung mit internen sowie externen Audits (Swissmedic, FDA)
• Idealerweise Erfahrung mit der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
• Langjährige Führungserfahrung
• Erfahrung im Umgang mit internen sowie externen Stakeholdern
• Sicherer Umgang mit Anforderungen und Normen wie ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14001 / ISO 14971 / OHSAS 18001 / 21 CFR Part 820
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, jede weitere Fremdsprache von Vorteil
• Selbstständige, flexible sowie strukturierte Arbeitsweise
• Durchsetzungsstarke, belastbare sowie teamfähige Persönlichkeit

Sind Sie an dieser spannenden Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3265G. Wir garantieren absolute Diskretion!