www.jobs-pharma-schweiz.ch

Direct

Manager Quality & Regulatory Affairs

Manager Quality & Regulatory Affairs

CHF 140’000
REF: 3265G
diesen Job mit
Freunden teilen
diesen Job mit
Freunden teilen

Seine Mitarbeiter sind der Schlüssel zum Erfolg. - Das weiss unser Mandant ganz genau und dafür bietet er ihnen zahlreiche Benefits: Betriebliche Altersvorsorge, Förderung der Methodenkompetenz, aktive Unterstützung bei der Kinderbetreuung und der Pflege von Angehörigen und noch vieles mehr. Teamgeist und Vertrauenskultur sind dort gelebte Praxis.

Manager Quality & Regulatory Affairs
 

Stellenbeschreibung

Kommen Sie an Bord dieses Schweizer MedTech-Unternehmens als

Manager Quality & Regulatory Affairs

 

Ihre neue Rolle

  • Qualitätsmanagementbeauftragter des Unternehmens mit direktem Report an die Geschäftsleitung
  • Führung der existierenden Qualitätsabteilungen sowie Regulatory Affairs mit Mitarbeiterverantwortung
  • Sicherstellung der Einhaltung internationaler Quality Standards (ISO9001, ISO13485, 21 CFR Part 220, ISO14001, GMP)
  • Stetige Analyse und Weiterentwicklung des QMS sowie der damit verbundenen internen Prozesse
  • Abweichungs-, Reklamations- und Dokumentationsmanagement
  • Verantwortung für diverse Produktzulassungen in internationalen Märkten (Europa sowie USA)
  • Vorbereitung, Durchführung sowie Nachbereitung interner sowie externer Audits (Kunden, Lieferanten, Behörden)

 

Was Sie auszeichnet

  • Abgeschlossenes Studium (TU, FH, TFH, Universität) der Ingenieur- oder Wirtschaftswissenschaften
  • Langjährige Berufserfahrung im Quality & Regulatory Affairs Bereich im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte
  • Vertiefte Erfahrung mit internen sowie externen Audits (Swissmedic, FDA)
  • Idealerweise Erfahrung mit der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
  • Langjährige Führungserfahrung
  • Erfahrung im Umgang mit internen sowie externen Stakeholdern
  • Sicherer Umgang mit Anforderungen und Normen wie ISO 9001 / ISO 13485 / ISO 14001 / ISO 14971 / OHSAS 18001 / 21 CFR Part 820
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, jede weitere Fremdsprache von Vorteil
  • Selbstständige, flexible sowie strukturierte Arbeitsweise
  • Durchsetzungsstarke, belastbare sowie teamfähige Persönlichkeit

 

Sind Sie an dieser spannenden Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3265G. Wir garantieren absolute Diskretion!

diesen Job mit
Freunden teilen
diesen Job mit
Freunden teilen