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Manager Quality & Regulatory Affairs (Medizintechnik)

Manager Quality & Regulatory Affairs (Medizintechnik)

CHF 120’000
REF: 3228G1
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Fachkompetenz und massgeschneiderte Lösungen sind die Schlagwörter, auf die die Kunden unseres Auftraggebers zählen. Mehr als 1.000 Mitarbeiter arbeiten mit einem kontinuierlichen Lifecycle-Management an der aktiven Betreuung der Medizintechnik-produkte. Stellen Sie Ihr Talent unter Beweis und profitieren Sie von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers mit starker europäischer Präsenz.

Manager Quality & Regulatory Affairs (Medizintechnik)
 

Stellenbeschreibung

Manager Quality & Regulatory Affairs (Medizintechnik)

 

Freuen Sie sich auf diese Aufgaben

  • Vorbereitung von Registrierungsprojekten (Analyse von zulassungsrelevanten Anforderungen aus internationalen Regularien, Prüfung von Realisierungsmöglichkeiten, Ableitung von Zulassungsstrategien)
  • Planung und Leitung komplexer Registrierungsprojekte
  • Mitarbeit in Projekten für Neuzulassungen und Zulassungen von Produktänderungen
  • Mitwirkung bei zulassungsrelevanten Fragestellungen in Entwicklungsprojekten und Änderungsgremien
  • Kontinuierliche Analyse und Optimierung von Regulatory Affairs Prozessen zur Verbesserung der Abläufe

 

Ihre Skills sprechen für sich

  • Abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Studiengang
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der Zulassungsregularien für Medizinprodukte mit Schwerpunkt FDA PMA und 510(k)
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Teamgeist und eine strukturierte Arbeitsweise
  • Erfahrung bei der Lösung komplexer Aufgaben in einer Matrixorganisation
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Sind Sie an dieser beruflichen Herausforderung interessiert? Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit CV, Foto, Motivationsschreiben sowie Zeugnis- und Diplomkopien mit Angabe der Referenz 3228G1. Wir garantieren absolute Diskretion!

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